10.质量管理员岗位职责

题目： 质量管理员岗位职责 编号： XXX ZB — ZZ — 010 — XXX 1、 制订依据： 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》（国家食品药品 监督管理总局令第 28 号）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规 定 ,特制定本职责。 2、 制定目的： 为了明确质量管理员岗位职责。 3、 适用范围： 适用于质量管理员岗位职责考核。 4、 任职资格： 具有药学中专或医学 、生物 、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级 以上专业技术职称。 5、文件内容： 5.1 、 协助部门负责人组织对设备的验证工作。协助部门对假、劣药品的报 告工作。 协助 指导设定计算机系统质量控制功能； 5. 2、 负责督促质量管理文件的有效执行，对存在的问题提出改进措施，并 做好记录。 5. 3、 对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管 理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权。