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13.药品效期管理制度——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可帮助企业合理控制药品的过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的在库养护质量。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-03-24
类别:药品/体系文件/连锁
页数:2页
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应用岗位:质量管理部、采购部、配送中心
应用地区: 全国
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题目 :药品效期管理制度 编号 :XXX XZB — ZD — 013 — XXXX 1、 职责: 配送中心、采购员、保管员、养护员对本制度的实施负责。 2、 制订依据: 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》(国家食品药品 监督管理总局令第 28 号)及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规 定 ,特制定本制度。 3、 制定目的: 为了合理控制药品的过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的在库 养护质量。 4、适用范围: 适用于本企业的在库及配送退回经验收合格的近效期 药品。 5、文件内容: 5.1 、 本企业规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足6个 月的药品。所有购进药品 应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按 劣药处理。 5.2 、 药品应按批号进行储存养护,根据药品的有效期相对集中存放 , 按效期远近依次堆码。并挂上“ 近效期 ”的标示牌。

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