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03.质量管理体系文件管理制度——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可起到沟通意图、统一行动的作用,规范企业的经营行为。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-03-25
类别:药品/体系文件/连锁
页数:5页
下载量:7
应用岗位:总经办、质量管理部、采购部、门店管理部、配送中心、财务部、行政部、信息管理部
应用地区: 全国
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题目 :质量管理体系文件管理制度 编号 :XXXXZB — ZD — 003 — XXXX 1、 职责: 质管部对本制度的制定和编辑负责,相关部门和岗位人员对本制度的实施负责。 2、 制订依据: 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》(国家食品药 品监督管理总局令第 28 号)及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,特制定本制度。 3、 制定目的: 质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据 ,可以起到沟通意图 、统一行动 的作用,规范企业的经营行为,提高企业质量管理水平。 4、 适用范围: 本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。 5、文件内容: 5.1 企业各项质量管理文件的编制、修订、换版、解释、培训、指导、检查 及分发 ,统一在企业质量负责人的组织 、指导下由质量管理部实施 ,各部门协助 、 配合其工作 。 质量管理制度 、 岗位操作规程 、 各岗位职责 、 记录表格和凭证的起 草工作由质量管理部负责 ,起草后经企业质量负责人审核 ,企业负责人批准后发至各部门执行;

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