02.质量否决权制度——药品连锁总部体系文件

题目 ：质量否决权制度 编号 ：XXXXZB — ZD — 002 — XXXX 1.1 企业质量负责人对药品的质量具有裁决权，裁决权不能委托授权。 1.2 质管部承担药品质量和环境质量的检查监督职能，实施质量否决权。 1.3 业务部承担服务质量和业务相关的工作质量的检查监督职能，实施质量否决 权。 1.4 行政部配合质管部、业务部实施质量否决权。 2、制订依据： 根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》（国家食品药 品监督管理总局令第 28 号 ）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》的规定,特制定本制度。 2、 制定目的： 为了更好落实 《 药品经营质量管理规范 》的规定 ，规范企业药品经营质量管理 ， 充分体现企业在药品经营过程中质量第一的原则 ，质量管理人员享有质量一票否决权。 3、 适用范围： 适用于本企业药品经营活动中涉及药品经营质量管理的所有环节。 5、文件内容 ： 5.1 、 药品质量方面：药品经营企业应按照药品合法性、符合性、有效性、满足性