题目： 质量管理部负责人岗位职责
编号： XXX ZB — ZZ — 003 — XXX
1、 制订依据：
根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》（国家食品药品
监督管理总局令第 28 号）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规
定 ,特制定本职责。
2、 制定目的：
明确质量机构负责人的岗位职责。
3、 适用范围：
适用于质量机构负责人岗位职责考核。
4、 任职资格：
具有执业药师资格和 3年以上药品经营质量管理工作经历 ，能独立解决企业经营
过程中的质量问题。
5、文件内容 ：
5.1 、 认真贯彻执行《药品管理法 》、《药品经营质量管理规范》等法律、法
规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权 ；
5.2 、、 负责组织起草 、 编制质量管理制度 、 质量责任及经营环节的质量程序
文件，并保证文件的实施 ；
5.3 、 指导各部门有效展开质量方针、目标，并督促质量指标的完成 ；
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