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二零二零年环境监测计划表(ZL-SOR-18-9)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档为医疗器械生产企业2020年环境监测计划表,可帮助质量体系管理人员完善质量方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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54 6. 沉降菌检测记录 55 7. 浮游菌检测记录 纯化水相关记录 1. 纯化水检验记录 59 2. 纯化水微生物限度检查记录 60 3. 纯化水检验报告 61 4. 纯化水设备运行监控记录 62 5. 纯化水管道清洗记录 63 6. 纯化水管道消毒记录 64 7. 纯化水管道钝化记录 65 8. 多介质、活性炭清洗记录 66 9. 纯化水系统部件更换记录 67 10. 纯化水日常监控记录 68 生物性能检测相关记录 1. 菌种购入台账 69 2. 菌种传代、灭活记录 70 3. 检 验用菌保养、使用、灭活记录 71 4. 培养基购入台账 72 5. 培养基使用记录 73 6. 培养基适用性检查 74 7. 生物指示剂购入台账 75 8. 生物指示剂领用记录

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