医疗器械质量管理制度执行情况考核记录
编号:XXX-JL-021-00
检查考核时间年
检查考核组长
检查考核人员
检查考核依据
受审部门
质量管理制度名称
制度检查考核内容
检查考核方法
考核结果
1.制度的理解、掌握程度;
2.质量管理体系制度的制订与控制是否履行到位:
质量管理部
质量文件管理制度
3.质量管理记录完整、真实:
4.监其他部门履行质量管理制度情况。
1.方针的理解程度 各部门 质量管理方针目标制度
2.质量目标量化可行性:
3.质量目标逐级展开落实到部门;
4.目标内容落实到个人程度
1.部门存在问题及时开展评审情况:各部门
质量管理内部审核制度
2.质量内部审核工作落实到位:
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