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洁净区尘埃粒子检测记录(XXX-QR-ZL-18/05)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善质量方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-29
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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洁净区尘埃粒子检测记录 编号:XXX-QR-ZL-18/05 检测人: 复核人: 测试部门 检测级别 检测状态 检测日期 报告日期 评定标准 (粒 /m3 ) 100 级 ≥0.5um 3500 10000 级 ≥0.5um 350000 100000 级 ≥0.5um 3500000 ≥ 5um 0 ≥ 5um 2000 ≥5um 20000 房间名称 1 2 3 4 5 UCL ( 95% ) ≥0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) ≥ 0.5um(粒 /m3 ) ≥ 5um( 粒/m 3 ) 结论

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