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QA人员岗位职责 SMP

文档简介:本文档为QA人员岗位职责文件,内容包含QA 人员所要求的工作内容,适用于药品生产企业优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-19
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
应用岗位:药品生产企业
应用地区: 全国
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1. 目的 明确 QA 人员岗位要求,完成本岗位应完成的工作。 2. 范围 QA 人员所要求的工作内容。 3. 职责 QA 人员。 4. 内容 4.1 负责公司 GMP 质量体系的建立;协调相关部门全面贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品相关法律法规。 4.2 组织实施 GMP 有关质量管理的规定,确保本企业的产品是在符合GMP条件下生产的。 4.3 收集国内外 GMP 资料和其他相关资料,不断完善本企业的质量管理体系。 4.4 审核本企业与药品生产质量相关的文件。 4.5 负责制定,修订和审核原辅料、包装材料和成品的内控质量标准,并确保符合注册批准的质量标准。

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