质量受权人岗位职责 SMP

1. 目的 明确质量受权人职责，保证本公司质量管理体系正常运行。 2. 范围 质量受权人所要求的工作内容。 3. 职责 质量受权人。 4. 内容 4.1 贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。 4.2 组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。 4.3 对下列质量管理活动负责，行使决定权： 4.3.1 每批物料及成品放行的批准； 4.3.2 质量管理文件的批准； 4.3.3 工艺验证和关键工艺参数的批准； 4.3.4 物料及成品内控质量标准的批准；