1.目的:建立包衣标准操作程序,保证包衣符合工艺质量要求。
2.范围,适用于包衣岗位。
3.职责,本岗位操作人员、QA
4.内容:
4.1生产前准备
4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有“清场合格证”,并在有效期内。
4.1.2操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是
否在有效期内。
4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。
4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。
4.1.5操作人员检查所需领用物料的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或合
格标识),应符合领用要求。
4.2生产过程
4.2.1按工艺指导书要求配制规定浓度和重量的包衣液(包衣液配制用水为纯化水)。
4.2.2称取需包衣的素片中间产品,将其放入包衣机滚筒内。
4.2.3 按照《BG-80D高效包衣机使用操作规程》操作。
4.2.4按工艺要求设置包衣机参数,清筒转速、进风温度、回风温度、喷液速度、震化
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