1.目的:建立口服固体制剂车间烘干岗位的操作规程，使烘干操作标准化、规范化。
2.范围:口服固体制剂车间烘干岗位。
3.职责:本岗操作人员、QA
4.内容:
4.1生产前准备
4.1.1操作员检查操作间的清洁情况，是否有“清场合格证”，并在有效期内。
4.1.2操作员检查设备的清洁情况，其状态标识是否“完好”、“已清洁”，清洁期限是
否在有效期内。
4.1.3检查均合格后，操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。
4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录，包括产品工艺规程、空白生产记录等。
4.1.5操作人员检查所需领用物料有检验合格报告单(或合格标识)，应符合领用要求。
4.2生产过程
4.2.1烘箱干燥:按照《CT-C-ⅡI热风循环烘箱使用操作规程》操作。将待干燥的湿颗
粒均匀放入每个托盘中，托盘中的颗粒应蓬松，每个托盘中的湿颗粒量在1-2Kg。湿颗
粒均匀分布在托盘的整个面上。装好托盘后，检查设定的烘箱的干燥温度。并每小时对
颗粒进行人工翻动，对托盘进行上下、里外调换，保证颗粒的干燥均匀。
4.2.2沸腾干燥器干燥:按照《沸腾干燥机使用操作规程》操作。将待干燥的颗粒倒入
料斗车中，按《沸腾干燥机操作规程》操作。一次干燥量80~120Kg。按生产工艺指导
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