1.目的:建立标准的口服液配制岗位操作规程，以确保操作的规范进行。从而保证产品
的质量。
2.范围:适用于车间口服液配制岗位的生产操作。
3.职者，QA、岗位操作人员。
4.内容:
4.1生产前准备
4.1.1操作员检查操作间的清洁情况，是否有《清场合格证》并在有效期内。
4.1.2操作员检查设备的清洁情况，其状态标识是否“完好”、“已清洁”，清洁期限是
否在有效期内。
4.1.3检查均合格后，操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。
4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录，包括产品工艺规程、空白生产记录等。
4.1.5操作人员检查所需领用物料的品名、批号、数量等，且有检验合格报告单(或合
格标识)，应符合领用要求。
4.2生产过程
4.2.1将原辅料投入配液罐中，按照《配液罐使用操作规程》启动搅拌浆，并按工艺规
程规定的时间进行搅拌，直至全部溶解。
4.2.2 待全部溶解后，过滤，滤液备用。
4.2.3配制好的药液放入药液贮罐中暂存，并挂牌标示。品名、批号、重量、操作者、
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