1.目的:建立中药材或干膏粉碎岗位标准操作规程,使物料符合生产质量要求。
2.范围:适用于车间岗位操作人员。
3.职责:QA、操作人员。
4.内容:
4.1生产前准备
4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》并在有效期内。
4.1.2 操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是
否在有效期内。
4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。
4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。
4.1.5操作人员检查所需领用物料的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或合
格标识),应符合领用要求。
4.2生产过程
4.2.1依据批生产指令,产品工艺指导书,操作人员检查所需领用物料的品名、批号、
数量等,符合领用要求。
4.2.2粉碎
4.2.2.1 按照《VZJ-100B贝利振动式药物超微粉粹机使用操作规程》或《40B万能粉碎
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