1.目的:建立中药材醇提岗位标准操作规程,使物料符合生产质量要求。
2.范围,适用于车间岗位操作人员。
3.职者:QA、操作人员。
4.内容:
4.1生产前准备
4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》,并在有效期内。
4.1.2操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是
否在有效期内。
4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。
4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。
4.1.5 操作人员检查所需领用中药材等有检验合格报告单(或合格标识),应符合领用
要求。
4.2生产过程
4.2.1核对所有待提取药材的品名、批号及数量等,是否具有检验合格证或合格标识。
4.2.2设备检查
4.2.2.1检查全部水、汽、电路防止接错及泄漏。
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