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前处理车间烘干岗位的操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品生产企业对烘干岗位的操作管理。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的,建立中药材烘干岗位标准操作规程,使物料符合生产质量要求。 2.范围:适用于车间岗位操作人员。 3.职责:QA、操作人员。 4.内容: 4.1生产前准备 4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》并在有效期内。 4.1.2操作员检查设备的清洁情况,其状态标识是否“完好”、“已清洁”,清洁期限是 否在有效期内。 4.1.3检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 4.1.4操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。 4.1.5操作人员检查所需领用中药材的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或 合格标识),应符合领用要求。 4.2生产过程 4.2.1依据批生产指令,产品工艺指导书,操作人员检查所需领用中药材的品名、批号、 数量等,符合领用要求。 4.2.2检查设备是否运行正常,按《CT-C-II型热风循环烘箱使用操作规程》使用设备。 4.2.3先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,按工艺要求,在操作面板上设定工艺指导书 上要求的温度,打开总电源开头,按下循环风机电源开关,试运行,无异常情况和异常

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