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前处理车间拣选岗位操作规程 SOP生产操作

文档简介:适用于药品生产企业对拣选岗位的操作管理。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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前处理车间拣选岗位操作规程 1.目的:建立中药材拣选岗位标准操作规程,使物料符合生产质量要求。 2.范围:适用于车间岗位操作人员。 3.职责:QA、操作人员。 4.内容: 4.1生产前准备 4.1.1操作员检查操作间的清洁情况,是否有《清场合格证》并在有效期内。 4.1.2检查均合格后,操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 4.1.3操作员领用本次生产有关的文件及记录,包括产品工艺规程、空白生产记录等。 4.1.4操作人员检查所需领用中药材的品名、批号、数量等,且有检验合格报告单(或 合格标识),应符合领用要求。 4.2生产过程 4.2.1开启系统除尘排风,装待拣选的中药材码放适量至拣选台上。 4.2.2将药材铺开,按各品种工艺规程项下拣选标准进行拣选,拣去簸不出,筛不下且 不能入药的部分,如核、柄、梗、骨、壳等及霉变、虫蛀药材,或变质失效的药材。如 走油部分,或分高不同的药用部位,按大小、粗细分开,以便软化浸润时便于控制其湿 润的程度或火候,确保中药材的质量。以使其充分发挥疗效。并单独收装。 4.2.3 拣选后的净药材用塑料筐收集,准确称量药材净重,并如实填写<中间产品标签》

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