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物料复检管理规程 SMP物料管理

文档简介:适用于药品、医疗器械、化妆品、食品/保健品生产企业对全部原辅料、包装材料、中间产品复检的管理
专家名称: 山丹
更新日期:2020-01-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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1.目的,掌握经检验合格的原辅料、包装材料、中间产品在储存期内的质量情况,保证 不合格的原辅料、包装材料、中间产品不投入生产。 2.范围,适用于全部原辅料、包装材料、中间产品。 3.职责:仓管员对本规程的实施负责,QA对监督本规程的正确实施负责。 4.内容 4.1原则要求 4.1.1对经检验合格的原辅料、包装材料及中间产品,根据其稳定性制定复验周期。 4.1.2在库原辅料、包装材料及中间产品须按规定妥善保管。在储存期间如发生异样 情况,应随时抽样复验。 4.1.3复验期 4.1.3.1有效期或贮存期在三个月以下的可不复验,三个月至1年的须在到达前一个月 请求复验,1年以上的须在到达前三个月请求复验: 4.1.3.2复检期自物料进厂日期起计。 4.1.4超过有效期或贮存期的原辅料、包装材料及中间产品,都不许发放。 4.1.5复验品种由仓库每月汇总,报质量管理部。质管部根据仓库汇总的复验品种进 行核实,依据库存量多少、价格情况作出复验是否有价值的决定。 4.1.6需复验的品种,由仓库填写“物料请检单”或“(中间)产品请验单”交质量管 理部进行取样检验。

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