成品验收贮存管理规程
1.目的:建立一个成品验收贮存管理规程。
2.范围:成品验收、入库、贮存。
3.职责:仓管员对本规程的实施负责,QA 对监督本规程正确实施负责。
4.内容
4.1 仓储条件
4.1.1 仓管员应按《物料贮存管理规程》的要求,确认成品仓库具备储存符合药品性能要求的条件。
4.1.2 库房周围环境应整洁、通风良好,屋面不得有渗漏,在物料贮存处应设置防火、防盗、防潮、防虫鼠、防霉变的设施和符合要求的照明、排水系统。
4.1.3 库房结构应简洁易于清扫,内表面应采用不易吸附尘粒,吸湿性小的材料;地面光滑、无缝隙,门窗结构应密闭,库房和各种标志应明显、醒目。
4.1.4 仓库应安装通风、温控除湿设备及配备温湿度计,常温库的温度要求保持在0~30℃,仓库的相对湿度应保持在 45~75%。
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