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医疗机构制剂生产质量管理体系-物料管理-6.备料规程

文档简介:本文档为备料规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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备料规程 目的: 规范备料程序,确保所备物料的数量和质量符合要求。 范围: 适用所有物料的备料。 职责: 仓库管理员、各岗位负责人。 内容: 1. 备料步骤 1.1 备料前应检查以下几项 (1) 包装材料上是否贴有“合格”标签。 (2) 如果材料是限定性合格,管理员必须检查质量管理组织规定的使用限制。 (3) 在领料单上记录批号和所备的每种物料的数量

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