记录编制规程
目的： 建立记录的编制规范及制定、审核、批准程序。
范围： 批记录、台帐、状态标记、凭证等。
职责： 实施部门、质量管理组织。
内容：
1. 记录
1.1 记录为所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件，目的是确保产品可追溯性。
1.2 每一次的产品从起始原料到最终产品的每一步都必须详细记录，确保能够做出产品是否放行使用的可靠判断。
1.3 发出记录应清楚、完整，随时可以取到，以保证迅速地召回产品。
2. 记录编制
2.1 编制的基本要求
(1) 记录标题要明确，能明确表达记录的类型、性质。
(2) 记录内容要详尽、合乎逻辑，符合GPP的要求，要包括所有必要的内容及项目、参数、产品配制的指令，无多余无用的项目、数据及参数。
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