检验报告书管理规程
目的： 建立药品检验报告书的管理规程。
范围： 药品质量检验报告书。
职责： 检验员、质量室负责人。
内容：
1. 检验报告书内容
检验报告书至少包含如下内容：品名、规格、批号、样品编号（检验编号）、检品数量、来源、检验依据、检验日期、报告日期、检验结果、结论、检验者、复核者、检验室负责人签字。
2. 检验报告书的分类
2.1 原辅料检验报告书。
2.2 包装材料检验报告书。
2.3 中间品检验报告书。
2.4 成品检验报告书。
2.5 洁净区环境监控检查报告书。
2.6 纯化水检查报告书。
3. 检验报告书中各监测项目的书写要求
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。报告书应做到数据准确、字迹清晰、用语规范、结论明确，不得有任何修改。检验项目列“检验项目”下，如有不合格项目，在“标准规定”下写出具体规定，在“检验数据”下写出检测数据，在“项目结论”下写出“不符合规定”，检验报告书的书写格式与内部检验报告相似。
3.1 【性状】
(1) 外观性状：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。“检验结果”下，合格的写“符合规定”，必要时可按实况描述；不合格的，应先写出不符合标准规定之处，再加写
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