处罚案例| 编造药品检验记录，企业被罚10万！明知故犯已成业内常态了吗？

编造药品检验记录，企业被罚10万！明知故犯已成业内常态了吗？

宜宾某中药饮片生产企业编造药品检验记录、未遵守药品GMP规范，违反了《药品管理法》第四十四条和第四十三条，被予以警告，没收违法生产产品和违法所得，责令停产停业整顿并处10万元罚款。

而该案中的涉案企业显然是明知故犯，除此外，CIO还关注到众多讨论，

“公司会在检查前停产，补写生产记录”

“公司文件格式不对，人员没有培训，想怎么做就怎么做，明知是错的，但也没人重视”

“领导总是让我们跨岗位操作，拒绝多次都没用”

以上争议内容，对于企业和个人来说，都是极其危险的。

CIO以前分享过，在新药品管理法下，处罚力度会更大，也会处罚到个人，企业是切不可抱有侥幸心理明知故犯的，合规管理更多要放权给质量管理人员，而质量管理人员也要坚定“我要企业合规”、“我要自己合规”的想法，变被动为主动，方可识别违规风险，及时采取措施。

最后，CIO也为企业提供GMP检查服务，更多问题欢迎咨询！