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药械化食按需选单项针对性服务
立项评估/专题调研
为医药产品研发项目提供市场、技术、法规与竞品的前期调研与策略评估服务,助力项目科学立项与高效规划
差距性分析(评估)
为医药企业在产品研发、生产准备、注册申报及经营等阶段,提供现状与目标间的符合性差距分析,出具整改报告
方案策划/专项设计
为医药企业提供针对研发、生产、注册、经营等环节的专项合规方案设计与实施策划,帮助客户制定清晰、可行的技术与管理蓝图。
专项指导/开展顾问
为医药企业在项目执行阶段,提供资料起草、验证与迎检等关键环节的远程及现场专家指导与顾问服务,确保实施过程精准合规。
培训
为医药行业从业人员与团队,提供涵盖GxP法规、质量管理体系、注册申报、合规实务等领域的标准化及定制化专业培训服务
审核(预审/模拟检查)
为医药企业在迎接官方检查或内部审核前,提供体系文件、现场管理与迎检流程的全面预审及模拟检查服务
专项研究
为医药企业提供药学研究、工艺开发、药理毒理及临床方案等关键技术专项研究服务,并支持企业建立符合监管要求的企标、团标与行标
人力资源派遣
为医药企业项目执行与合规体系建设提供专家顾问、技术骨干及运营支持人员的专业派遣服务,按需补充关键人力资源
检验检测
为医药企业及研发机构提供涵盖产品放行、原材料检验、设备验证及洁净环境监测等符合GxP要求的专业检测服务
资质认定
为医药行业机构及个人提供包括人员资格认定、技能等级评定与机构资质申报在内的专业认定咨询与代理服务
认证(审计)
为医药企业提供GMP、GSP等质量管理体系的第三方审计服务,并对符合标准的企业颁发相应符合性审计证书,为您的合规水平提供权威背书
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