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1、采购时，需要收集医疗器械的产品注册证或备案凭证加盖公章的复印件，产品功能介绍说明资料，品种外包装样板；
2、按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则“※5.32.1”要求，
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件，包括：
（一）营业执照；
（二）医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证；
（三）医疗器械注册证或者备案凭证；
（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
“5.33“要求，企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
以上为直接可见的法规文件要求。