您好！感谢您关注“CIOZ在线”！临床样品要在GMP条件下生产，但目前没有药品生产许可证、也无法申请GMP符合性认证，因此只能请第三方做GMP审计；

建议您可以联系CIO合规保证组织，做一个GMP符合性评估

附件是CIO合规保证组织过去给其他机构出具的评估文件，该机构也已经顺利开展临床研究并申请获得注册批准；

或者您可以留下联系方式，CIO合规保证组织的同事主动联系您。