您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《研发期间安全性更新报告管理规范（试行）第九条、第十条，撰写DSUR时，需要包含这些文件：
1.申请人应严格按照ICH E2F指导原则要求，逐章节完整撰写DSUR及附件。
2.报告周期内申请人认为不影响受试者安全的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现的支持性资料。
3.申请人还应视情况（如最后一次提交DSUR），随DSUR提交必要的说明性文件。