（1）目前食品分为注册制和备案制。以注册为例：

进行注册时，提供的资料之一为产品研发报告，包括产品的安全性论证报告、保健功能论证报告、生产工艺研究报告、产品技术要求研究报告等内容。项目概述、原辅料的筛选、配伍选择、配方、生产工艺等等，小试阶段研究结束后，对此应进行总结，形成小试总结报告。小试总结报告经研发相关人员审核、批准，即为生效的文件。文件的管理属于公司质量管理的范畴，具体规定应按照本公司要求执行。

根据生产工艺研究结果，应开展不少于3批中试以上生产规模的生产工艺验证，以达到验证工艺稳定可行、对工艺过程及工艺参数进行修正的目的。

国产产品应提供至少3批中试产品的生产验证数据及自检报告。中试生产验证数据应包括批号、原辅料投料量、半成品得量得率、理论产量、实际产量、成品率等。中试产品自检报告应包括产品技术要求全部技术指标。

（2）负责注册/备案的机构：

国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

（3）参考依据：

《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》