
您好,感谢您关注“CIO在线”!市场上的医疗器械产品的技术要求,只适用于出厂后的原产品的检验,对于已经使用后的医疗器械产品,暂时还没有相应的检验依据。家用医疗器械经使用后,由于使用损耗、设备零部件老化、使用者维护保养欠缺、操作不当等原因造成仪器精度降低、使用周期缩短等现象,而每台仪器损耗情况不同,目前也没有相应统一的评价依据,因此检测中心难以对其进行检测及判定。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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