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①提交注册检验申请一份（盖公章）

②口罩样品250只+微生物指标的口罩数量（70个最小单包装） 

③医疗器械产品技术要求四份（盖公章） 

④每一个最小包装上需贴标签，标签信息需包括：产品名称、规格型号、生产日期、生产批号、生产人/生产企业、及其地址信息。如是无菌产品，外包装上还需：一次性使用、无菌、环氧乙烷灭菌标识。