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根据《医疗器械经营质量管理规范》（下面简称“规范”）第三章“ 人员与培训”的第十一条 ，提到质量管理人员的要求是针对第三类医疗器械经营企业的质量负责人要求。法规并没有明确规定申请二类医疗器械备案凭证的质量负责人要求。

因此如不从事体外诊断试剂、植入和介入类、角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的产品，质量负责人员无专业和学历的特别相关要求。

但按照《规范》第十条企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。