你好，在开设医疗器械有限公司过程中，关于质量负责人需要有三年及以上质量相关工作经验这个要求当中，视频说可以由“企业自行出”，这个企业是指准备开办的这个企业吗？麻烦详细解答一下，这个是指什么？

二类器械和非器械应如何入库？非器械为二类器械的配套安装软件，非器械标价高，系统入出库必须这样单列（ERP须首营审批才能增新品）还是可以合并？营业执照还无软件销售范围，正在增加，票在范围前是否需要重开？

产品生产企业A（国外）授权给B公司（国内）卖，B公司让我司在北京代理销售，关于B首营资质里面，A授权B的资料是电子版的，纸质版遗失（不在合作，无法获取），请问该情况怎么才能合规，彩印可以吗？

我公司（江苏常州)准备申请3类植入类医疗器械经营许可证，正在招1位医技人员从事采购，因公司的采购销售部门在异地分公司，故考虑在异地招聘到合适人员后，以异地分公司名义签订劳动合同（社保也缴纳在当地），但平日管理都是由常州总公司负责，这样有问题吗？相关法规有什么规定？如药监局有异议，应该如何沟通并提供什么资料？

医疗器械经营质量管理规范里面有规定妥善保存质量记录，进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年，没有有效期的，保存期限不得少于5年，植入性医疗器械的监测记录应当永久保存。这里只对进货查验和销售记录有规定时限，请问经营过程中的其他质量记录的保存时限是多久？