VIP套餐
您好,感谢您关注CIO在线平台!
原辅包平台上标识状态为A的药用辅料和药包材无有效期。根据《药品注册管理办法》十四条:在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台。辅料和包材取消了行政许可制度,实行登记管理,制剂企业只用选择A状态的辅料和包材关联审评审批即可。
您若有原辅包登记或审计需求,请随时联系CIO。
化学药 2025-06-18
化学药 2025-08-14
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计缺陷整改及跟踪记录,适用于药品经营连锁总部搭建/优化...
本文档为《中药配方颗粒质量标准》及相关内容公告,包含国家局、江苏、云南、广东...
本文档为药品说明书修订汇总,包含2020年后胶囊、口服制剂、丸剂、注射剂等多...
本文档为连续式封口机使用、维护保养规程,适用于药品生产企业搭建/优化经营质量...
《化妆品监督管理条例》实施两年以来,随着部门规章及配套文件陆...
以思维导图的形式介绍口罩生产流程,以及在生产流程不同阶段需要...
服务号
订阅号