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原辅包平台上标识状态为A的药用辅料和药包材无有效期。根据《药品注册管理办法》十四条:在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台。辅料和包材取消了行政许可制度,实行登记管理,制剂企业只用选择A状态的辅料和包材关联审评审批即可。
您若有原辅包登记或审计需求,请随时联系CIO。
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