第一次提问
你好，老师，医疗器械质量负责人变更需要到药监局备案吗
问
CIO在线-山药的回答：
您好，感谢您关注CIO在线平台！
医疗器械质量负责人的变更是不需要备案，人员资职要符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则》要求，同时企业质量管理文档应更新“质量负责人”的任命书并盖章存档。
9.计算机系统操作管理工作程序-医疗器械连锁门店经营质量管理体系文件
本文档为计算机系统操作管理工作程序，内容包含计算机系统管理要求、工作程序等，...
17.S17生产任务通知单-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S17生产任务通知单，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体...
16.S16不合格品通知返修记录-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S16不合格品通知返修记录，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量...
5.医疗器械进货查验管理制度-医疗器械网络销售质量管理体系文件模板（零售入驻版）
本文档为医疗器械进货查验管理制度，适用于医疗器械零售企业搭建/优化经营质量管...
4.网络销售相关人员培训管理制度-医疗器械网络销售质量管理体系文件模板（零售入驻版）
本文档为网络销售相关人员培训管理制度，适用于医疗器械零售企业搭建/优化经营质...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
