第一次提问
请问《医疗器械分类目录》中的没有完全一样描述的产品,如何判定注册申报类别?

您好,感谢您关注CIO在线平台! 对于《分类目录》中没有明确的产品,应当根据产品的实际情况,结合《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,难以判定的,向国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心分类界定信息系统提出分类界定申请或直接按III类产品注册申请。如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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