感谢您关注CIO平台！

首先要确认您企业的医疗器械产品属于那一类别，如无菌医疗器械产品，根据《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033—2000第8.3.2作为质量记录的文件应制定书面程序进行控制，规定质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置。质量记录的保存期限应不少于医疗器具的寿命，但至少不短于两年。所以要看您企业的产品类别与产品有效期，如不到两年则最少保存两年，超过两年则可以销毁。

如您有更多需求，请联系CIO合规组织。