广东省办理医疗器械FSC，是需要到药监局还是医药协会可以出具，未在中国拿到产品注册证的可否在中国办理FSC？

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广东省办理医疗器械FSC，是需要到药监局还是医药协会可以出具，未在中国拿到产品注册证的可否在中国办理FSC？

CIO在线-远志的回答： 2024-01-22

您好，感谢您关注“CIO在线”！

您是要问办理医疗器械产品出口销售证明的问题吗，目前这个证明需要到药监局申请，受理条件为在我国已取得医疗器械注册证（或备案证明）和生产许可证。

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