第一次提问
2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开发”有何要求？
问答
问
CIO在线-鸭跖草的回答：
药用辅料生产企业应根据辅料性质、研发情况和历史沿革以及在制剂中的功能，尽可能提供详细资料供审评使用。未能提供详细资料的，应说明理由和依据。
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