
您好:
首先您可以注册一个公司,作为注册人/备案人;
然后,膏药贴需进行医疗器械的判定,如在现有的医疗器械分类目录中去确定类别,或者直接申请医疗器械分类界定(现有医疗器械目录无贵司产品的依据时);
最后,如果判定属于医疗器械,注册人/备案人可以委托有生产资质的生产企业生产样品,双方公司建立完整质量体系并有效运行、委托检验样品、准备注册申请材料,向药监部门申请医疗器械注册/备案。注册人/备案人拿医疗器械注册证/备案证(即上市许可证书),受托生产企业拿生产许可证/生产备案证。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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