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三类进口医疗器械注册证于2023年8月到期,设备生产日期为2022年,使用年限10年,经销公司的资质齐全且在有效期内,请问该设备可以正常销售吗?
CIO在线-山丹的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十二条 “ 获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。”判断,该产品为合法产品,咨询人按照《医疗器械监督管理条例》第四十五条 “医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。”要求,从具备合法资质的医疗器械经营企业购进该医疗器械,即可销售该医疗器械。

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