第一次提问
医疗器械经营管理办法(2022年5月1日起施行)第三十七条 医疗器械注册人、备案人和经营企业应当加强对销售人员的培训和管理,对销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。此条款删除了原来的销售员授权书,但是医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则※5.32.1条款中还是有涉及销售员授权书要求。请问这种情况,作为医疗器械经营企业,还需要向上游收取销售员授权书吗?
您好,感谢关注“CIO在线”!
因目前《医疗器械经营质量管理规范指导原则》还在执行状态,建议向上游索要销售员授权书,待“指导原则”的修订稿出台,再针对性调整。
本文档为2023医疗器械经营质量管理规范的要求(二)的思维导图,内容包含设施...
本文档为2023医疗器械经营质量管理规范的要求(一)的思维导图,内容包含质量...
本文档为医疗器械注册申报流程(二)的思维导图,内容包含审评审批、受理、发补等...
本文档为医疗器械注册申报流程(一)的思维导图,内容包含注册申报资料准备、检验...
本文档为信息管理员质量职责,适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系...