您好，感谢您关注“CIO在线”！按医疗器械管理的医用耗材，产品在生产、上市、流通前，应取得药品监管部门核发的医疗器械注册证或备案凭证。注册证或备案凭证应由产品的生产企业申请、取得。第一类医疗器械应在生产企业所在地的设区市市场监管局办理备案手续，第二类医疗器械应在生产企业所在地的省级药品监管局办理医疗器械注册证核发手续，第三类医疗器械应向国家药品监管局办理医疗器械注册证核发手续。具体办事指南，可在“CIO在线”办事指南模块或上相应的监管部门网上办事大厅查询。