第一次提问
公司从事医疗器械批发，中小型企业。质量部人员配置质量部经理（质量负责人），质量管理员，验收员这样是否OK？质量负责人跟质量部经理是否可以为同一人？或者直接质量负责人、质量管理员、验收员这样？另外，公司从事植入介入类医疗器械经营需配备医学相关专业人员，这个人员在花名册上体现是售后服务员可以吗？还是要专设一个岗位？
问
CIO在线-远志的回答：
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按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求，对于质量负责人的设定是独立履行职责，这里是本职内容，管理质量管理部门的可以算附加内容，没有禁止，个人认为可以承担这部分内容职责。其他质量管理人员是质量管理员和验收员；
另外植入和介入类所需配置的医学相关专业人员，按要求是要担任质量管理相关岗位，所以售后服务员不行，可以专设一个人员归属质量管理部门。
如有更详细了解，可通过下方获知！
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