
您好!感谢您关注“CIO在线”!
按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求,对于质量负责人的设定是独立履行职责,这里是本职内容,管理质量管理部门的可以算附加内容,没有禁止,个人认为可以承担这部分内容职责。其他质量管理人员是质量管理员和验收员;
另外植入和介入类所需配置的医学相关专业人员,按要求是要担任质量管理相关岗位,所以售后服务员不行,可以专设一个人员归属质量管理部门。
如有更详细了解,可通过下方获知!
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
本文档为不合格报告,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系,为企业...
本文档为质量体系内部审核报告,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体...
本文档为内审检查表,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系,为企业...
本文档为年度内部质量管理体系审核计划,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质...