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       根据《医疗器械经营质量管理规范》第十二条第（一）款“从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大专以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。”

       所以，提供至少两名符合检验学专业及上述其他要求的人员资料，包括身份证、学历证明，工作经历证明、资格证等复印件。由于各地增加经营范围的要求不一，除了上述必须提交的资料外，有的仅要求提供新增经营范围对应专业人员的资料，有的可能还需要提交办公场地、仓库平面图、房产证、组织机构图等资料，请以贵司当地承办部门具体办事指南为准。

       如有需要，可联系我司开展以下业务，协助贵司成功增加经营范围。

第二类医疗器械经营备案凭证办理

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一般不用，但个别地方承办部门需要提供申请经营范围对应医疗器械的《医疗器械注册证》，即譬如贵司申请第二类01、02、03、6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）的经营范围，则需分别提供属于01、02、03、6840（不需低温冷藏运输贮存）的医疗器械注册证复印件。具体以当地承办部门要求为准。