国家医保局发布支持创新药高质量发展的若干措施！

国家医保局与国家卫生健康委于2025年6月30日联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，核心内容涵盖五大方向：一是加大研发支持，包括探索医保数据合法合规服务于创新药研发方向布局；二是健全医保目录动态调整机制，增设“商业健康保险创新药品目录”（商保目录），重点纳入临床价值高但超出基本医保范围的创新药；三是优化创新药挂网和入院流程，要求医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会，且不得以药占比等理由限制配备；四是提高多元支付能力，鼓励商保、慈善等多渠道支持患者用药；五是强化国际推广与组织保障。

政策出台旨在破解我国创新药发展的结构性矛盾。目前，医药产业仍面临同质化竞争加剧、企业价格预期与医保支付能力存在落差、多元支付体系薄弱等问题。国家医保局明确表示，需通过全链条支持引导“真创新”和“差异化创新”，避免资源内耗。新增商保目录与医保目录同步申报调整，企业可自主选择申报路径。首次允许创新药在医疗机构突破“一品两规”限制，并开放医保数据用于研发。政策将深度影响社会与产业格局。商保目录通过多层次支付体系拓宽高值创新药可及性。医保数据开放有望提升研发精准度，减少同质化投入/困难群体则通过慈善捐赠等机制获得用药支持。产业层面，中国创新药出海获政策背书，依托“一带一路”平台加速国际化。

大型药企凭借成熟管线更易受益于医保准入优化及国际市场拓展；中小型企业聚焦罕见病、儿童药等差异化领域时，商保目录提供新支付渠道。但所有企业均需适应“临床价值优先”导向，避免低效研发。建议企业提前利用医保部门“点对点指导”机制，布局真实世界研究，并探索与商保合作模式。监管体系或将面临新挑战。可统筹双目录衔接，防范支付标准套利。强化医保数据安全共享机制。将创新药支付纳入基金监管重点，应用药品追溯码实现全流程监管。政策要求医保与卫生健康部门加强协同，评估效果并动态调整，确保基金安全与创新激励的平衡。