CIO专家-白求
国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告,化妆品旺季到来,对质量严格监管,守护人民群众用妆安全。
2025年4月22日,国家药监局发布关于30批次不符合规定化妆品的通告(2025年第14号),该通告源于2024年国家化妆品抽样检验工作,共涉及14家企业生产的30批次产品,包括面膜、防晒霜、洗发露等品类,主要问题集中在微生物超标以及成分比对不符,例如未检出标签标示的防晒剂或检出禁用成分。国家药监局要求各地监管部门立即责令相关经营者停止销售问题产品,并追溯源头、依法查处,同时要求企业自查整改,相关处理结果需在3个月内公开。
这已是2025年4月国家药监局第三次发布化妆品抽检不合格通告,照比3月份(1则)与2024年4月(1则)多了3则。广东作为全国化妆品生产重镇,因企业密度高、代工链条复杂,风险更为突出,是化妆品质量问题的多发区域。其他地区包括天津市、上海市、江苏省、浙江省、山东省、广西省等也涉及到部分问题。季节性因素对产品质量的影响亦值得关注。生产端可能为应对消费旺季扩大产能,导致原料检验、生产环境管控等环节松懈,例如防晒剂缺失等成分比对问题,或与夏季防晒产品需求激增、企业为缩短生产周期而简化备案流程有关。同时,储存运输环节中,高温高湿环境易引发微生物超标。
产品不合格的情况或将让行业面临品牌信任压力,消费者对产品安全性的疑虑可能加剧市场分化,合规企业将更受青睐,而中小品牌或代工厂若无法适应新规,可能加速退出。监管手段正在迭代,如上海等地探索对低风险企业实施“预警触发式监管”,通过数据分析预判风险,减少非必要检查频次,提升靶向性。这种“宽严相济”的模式或成为未来常态。
从历史案例看,成分与标签不符是高频违规项,企业需将生产周期与监管重点相衔接。春夏季防晒、祛痘类产品需求激增时,企业应在生产前3个月完成配方稳定性测试及功效验证。强化生产全流程管控,尤其在原料采购、配方备案、标签审核等环节避免疏漏。此外,微生物超标问题多与生产环境或储存条件相关,需完善质量管理体系。值得注意的是,多地药监部门已建立预警机制,通过抽检数据向企业发送风险提示,企业应主动接入这类信息渠道,将事后整改转为事前防控。只有将合规内化为生产常态,才能在日益严格的监管环境中立足。