广东药品经营企业（批发）申请增加（核减）蛋白同化制剂、肽类激素经营范围审批申请指南、流程

1、办理部门：广东省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理

3、办理地点：广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅

4、咨询电话：020-37886014      CIO咨询：400-003-0818

符合《反兴奋剂条例》及蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理和经营的规定。

依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：

（一）有专门的管理人员；

（二）有专储仓库或者专储药柜；

（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；

（四）法律、行政法规规定的条件。

流程文字说明

法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：1个工作日

1、收件（时限：5个工作日）

办理结果：向申请人出具收件凭证（含申请编号）。

2、受理（时限：0个工作日）

办理结果：1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

3、审查（时限：1个工作日）

办理结果：符合要求，转领导审批。

4、决定（时限：0个工作日）

办理结果：符合要求，予以发证。

5、制证（时限：10个工作日）

办理结果：批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。

6、送达（时限：0个工作日）

办理结果：多种渠道将办事结果送达办事人

1、《药品经营企业（批发）核减蛋白同化制剂、肽类激素申请表》；>>申请表

2、《营业执照》《药品经营许可证》（可通过系统自动获取）；

3、增加（核减）经营范围的书面说明材料。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。