基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-60353664 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、一类医疗器械生产备案企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：0个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、送达（时限：0个工作日）
申请材
1、第一类医疗器械备案凭证（第一类医疗器械备案编号告知书）；
2、生产场地房产证；
3、企业法定代表人、企业负责人、生产质量技术负责人、生产管理、质量检验岗位从业人员一览表；
4、第一类医疗器械生产备案变更申请表；
5、证明售后服务能力的材料；
6、变更生产地址文字性需：辖区派出所、管委会或街道办事处等生产地址文字性变更证明；
7、生产场地租赁合同；
8、第一类医疗器械生产备案凭证；
9、经办人授权文件。
结果样本
常见问题
问题1：生产第一类医疗器械是否需要申办医疗器械生产许可证?
答：生产第一类医疗器械需办理第一类医疗器械生产备案，无需办理医疗器械生产许可证。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
