基本信息
1、办理部门：吉林省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话：0431-82752793 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请人应当是药品批准证明文件的持有人。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：30个工作日
1、签收（时限：3个工作日）
2、公示（时限：2个工作日）
3、技术审查（时限：25个工作日）
申请材料
1、药品注册证书及其附件；
2、证明性文件；
3、检查信息；
4、立题目的和依据；
5、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明；
6、修订的药品标签样稿，并附详细修订说明；
7、药学研究资料；
8、药理毒理研究资料；
9、临床研究资料；
10、产品安全性资料综述；
11、备案申请表。
结果样本
无
常见问题
问题1：网上办理药品注册业务的途径
答：药品注册申请人通过国家药品监督管理局网上办事大厅（http://zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
