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吉林省对“药品销售证明书”的出具申请指南、流程

2025年 吉林省 药品-经营许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务大厅B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752007      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

严格按照药品生产质量管理规范要求进行生产的药品上市许可持有人、药品生产企业(以下简称“申请企业”)可申请出口“已批准上市药品”“已批准上市药品的未注册规格(单位剂量)” “未在我国注册的药品(须符合与我国有相关协议的国际组织要求)”三种类型的《药品出口销售证明》,国务院及有关部门限制或者禁止出口的药品除外。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:5个工作日

1、受理(时限:3个工作日)

2、审核决定(时限:12个工作日)

>>委托办理咨询  GSP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

吉林省对“药品销售证明书”的出具申请流程图.png

申请材料

1、《营业执照》;

2、已批准上市药品的药品注册证书;

3、按照批签发管理的生物制品须提交《生物制品批签发合格证》;

4、药品上市许可持有人证明文件或者药品生产企业的《药品生产许可证》;

5、变更前说明书;

6、境内监管机构近3年内最近一次相关品种接受监督检查的资料;

7、材料真实性声明。

结果样本

药品销售证明书.jpg

常见问题

问题1:办公时间?

答:星期一至星期五 8:30-16:00(法定节假日除外,中午不休息)。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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